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信息中心
浙江省外省醫(yī)療器械廣告?zhèn)浒?/div>
一、項目名稱
外省醫(yī)療器械廣告?zhèn)浒?nbsp;
二、受理機(jī)構(gòu)
浙江省食品藥品監(jiān)督管理局稽查局 
三、項目類型
非行政許可審批事項 
四、崗位聯(lián)系人
 
五、聯(lián)系電話
0571-81393628 
六、服務(wù)對象
企業(yè)(組織) 
七、辦理期限
8個工作日 
八、收費情況
 
九、設(shè)立依據(jù)

《浙江省廣告管理條例》

 
十、申報條件

備案廣告需通過原審地審查批準(zhǔn),并已取得相應(yīng)廣告批準(zhǔn)文號。

受理時間:周一至周四全天、周五上午(節(jié)假日除外),上午8:30—12:00,下午2:00—5:00(夏季2:30—5:30)
受理地點:浙江省食品藥品監(jiān)督管理局 (杭州市莫干山路文北巷27號)
郵政編碼:310012
電話:0571-88903246
傳真:0571-88903328

 
十一、材料明細(xì)

(一)經(jīng)原審地審查批準(zhǔn)的《醫(yī)療器械廣告審查表》(復(fù)印件)一式二份;
(二)廣告主法人委托書原件(一份);
(三)代辦人代為申辦醫(yī)療器械廣告?zhèn)浒傅模瑧?yīng)當(dāng)提交申請人的委托書原件和代辦人營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件等主體資格證明文件;
(四)與發(fā)布內(nèi)容相一致的樣稿(樣片、樣帶)(一份)(如: CD、DVD光盤或其它通用存儲介質(zhì));
(五)廣告主(生產(chǎn)企業(yè))、申請單位(申請人)的營業(yè)執(zhí)照副本以及其他生產(chǎn)、經(jīng)營資格的有效證明文件復(fù)印件(一份);
(六)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書(含《醫(yī)療器械注冊登記表》)的復(fù)印件(一份);
(七)申請進(jìn)口醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號的,應(yīng)當(dāng)提供《醫(yī)療器械注冊登記表》中列明的代理人或者境外醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在境內(nèi)設(shè)立的組織機(jī)構(gòu)的主體資格證明文件復(fù)印件;
(八)經(jīng)省級以上食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的產(chǎn)品使用說明書及使用說明書批件復(fù)印件(一份)(如有);
(九) 法律、法規(guī)規(guī)定的其他確定廣告內(nèi)容真實性的證明文件復(fù)印件(境外產(chǎn)品的證明文件的復(fù)印件,需由原出證機(jī)關(guān)簽章或者出具所在國(地區(qū))公證機(jī)構(gòu)的公證文件)(一份);
(十)廣告主(生產(chǎn)生產(chǎn))出具的廣告承諾書(一份);
(十一)經(jīng)辦人的身份證復(fù)印件(一份);
(十二)廣告中涉及醫(yī)療器械注冊商標(biāo)、專利、認(rèn)證等內(nèi)容的,應(yīng)當(dāng)提交相關(guān)有效證明文件的復(fù)印件及其他確認(rèn)廣告內(nèi)容真實性的證明文件;
以上材料中如系外文,還應(yīng)提交相應(yīng)的中文譯本;復(fù)印件均需加蓋證書所屬單位公章確認(rèn)。

 
十二、辦理流程

省局受理大廳受理→審查→備案

 
十三、流程圖
 
十四、表格下載

 附件: 《浙江省廣告管理條例》.doc

          醫(yī)療器械廣告承諾書.doc

userfiles/file/《國家食品藥品監(jiān)督管理總局辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品醫(yī)療器械保健食品廣告審查和公告管理工作的通知》(食藥監(jiān)辦[2013]13號).rar

 
 
十五、網(wǎng)上受理
 
十六、結(jié)果查詢
 
十七、監(jiān)管措施

投訴機(jī)構(gòu)

       紀(jì)檢監(jiān)察室

 

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