浙江省外省醫(yī)療器械廣告?zhèn)浒?/div>
一、項目名稱 |
外省醫(yī)療器械廣告?zhèn)浒?nbsp; |
二、受理機(jī)構(gòu) |
浙江省食品藥品監(jiān)督管理局稽查局 |
三、項目類型 |
非行政許可審批事項 |
四、崗位聯(lián)系人 |
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五、聯(lián)系電話 |
0571-81393628 |
六、服務(wù)對象 |
企業(yè)(組織) |
七、辦理期限 |
8個工作日 |
八、收費情況 |
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九、設(shè)立依據(jù) |
《浙江省廣告管理條例》 |
十、申報條件 |
備案廣告需通過原審地審查批準(zhǔn),并已取得相應(yīng)廣告批準(zhǔn)文號。
受理時間:周一至周四全天、周五上午(節(jié)假日除外),上午8:30—12:00,下午2:00—5:00(夏季2:30—5:30) 受理地點:浙江省食品藥品監(jiān)督管理局 (杭州市莫干山路文北巷27號) 郵政編碼:310012 電話:0571-88903246 傳真:0571-88903328 |
十一、材料明細(xì) |
(一)經(jīng)原審地審查批準(zhǔn)的《醫(yī)療器械廣告審查表》(復(fù)印件)一式二份; (二)廣告主法人委托書原件(一份); (三)代辦人代為申辦醫(yī)療器械廣告?zhèn)浒傅模瑧?yīng)當(dāng)提交申請人的委托書原件和代辦人營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件等主體資格證明文件; (四)與發(fā)布內(nèi)容相一致的樣稿(樣片、樣帶)(一份)(如: CD、DVD光盤或其它通用存儲介質(zhì)); (五)廣告主(生產(chǎn)企業(yè))、申請單位(申請人)的營業(yè)執(zhí)照副本以及其他生產(chǎn)、經(jīng)營資格的有效證明文件復(fù)印件(一份); (六)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書(含《醫(yī)療器械注冊登記表》)的復(fù)印件(一份); (七)申請進(jìn)口醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號的,應(yīng)當(dāng)提供《醫(yī)療器械注冊登記表》中列明的代理人或者境外醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在境內(nèi)設(shè)立的組織機(jī)構(gòu)的主體資格證明文件復(fù)印件; (八)經(jīng)省級以上食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的產(chǎn)品使用說明書及使用說明書批件復(fù)印件(一份)(如有); (九) 法律、法規(guī)規(guī)定的其他確定廣告內(nèi)容真實性的證明文件復(fù)印件(境外產(chǎn)品的證明文件的復(fù)印件,需由原出證機(jī)關(guān)簽章或者出具所在國(地區(qū))公證機(jī)構(gòu)的公證文件)(一份); (十)廣告主(生產(chǎn)生產(chǎn))出具的廣告承諾書(一份); (十一)經(jīng)辦人的身份證復(fù)印件(一份); (十二)廣告中涉及醫(yī)療器械注冊商標(biāo)、專利、認(rèn)證等內(nèi)容的,應(yīng)當(dāng)提交相關(guān)有效證明文件的復(fù)印件及其他確認(rèn)廣告內(nèi)容真實性的證明文件; 以上材料中如系外文,還應(yīng)提交相應(yīng)的中文譯本;復(fù)印件均需加蓋證書所屬單位公章確認(rèn)。 |
十二、辦理流程 |
省局受理大廳受理→審查→備案 |
十三、流程圖 |
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十四、表格下載 |
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十五、網(wǎng)上受理 |
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十六、結(jié)果查詢 |
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十七、監(jiān)管措施 |
投訴機(jī)構(gòu) 紀(jì)檢監(jiān)察室 |