診斷試劑盒注冊(cè)代理服務(wù):
方法包括酶聯(lián)免疫法、化學(xué)發(fā)光法等,注冊(cè)類型包括進(jìn)口注冊(cè)和國(guó)產(chǎn)首次注冊(cè)。
服務(wù)內(nèi)容包括:
1、所有申報(bào)所需的原始技術(shù)資料的匯總,臨床試驗(yàn)代理、臨床試驗(yàn)進(jìn)度協(xié)調(diào)、臨床試驗(yàn)單位協(xié)調(diào)、臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)匯總、臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)、代理起草臨床試驗(yàn)分報(bào)告和總報(bào)告,產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)跟蹤、審評(píng)進(jìn)度跟蹤、代理批件領(lǐng)取等服務(wù)。
2、該產(chǎn)品的酶聯(lián)免疫法和化學(xué)發(fā)光法試劑盒的原料質(zhì)量評(píng)價(jià)、成品的性能評(píng)價(jià)委托研究服務(wù)。
400-9905-168
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