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天津市市場和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會：

　　根據(jù)《關(guān)于整治醫(yī)療器械流通領(lǐng)域違法經(jīng)營行為的公告》（2016年第112號）部署，按照《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第14號）要求，總局組織對國藥集團(tuán)（天津）醫(yī)療器械有限公司和天津凱文恒泰科技發(fā)展有限公司進(jìn)行了飛行檢查，發(fā)現(xiàn)上述企業(yè)存在不符合《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的問題（詳見附件1、2）。
　　請你委責(zé)令企業(yè)限期整改，并監(jiān)督企業(yè)切實整改到位。企業(yè)整改情況及你委采取的監(jiān)管措施須及時在你委網(wǎng)站上發(fā)布，并于2017年3月7日前將整改后復(fù)查情況報總局醫(yī)療器械監(jiān)管司。

　　聯(lián)系人：謝俊
　　聯(lián)系電話：010-88331431
　　傳真：010-88331441

　　附件：1.國藥集團(tuán)（天津）醫(yī)療器械有限公司不符合《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的問題
　　　　　2.天津凱文恒泰科技發(fā)展有限公司不符合《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的問題

食品藥品監(jiān)管總局辦公廳
2017年2月10日

附件1.國藥集團(tuán)（天津）醫(yī)療器械有限公司不符合《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的問題.docx

附件2.天津凱文恒泰科技發(fā)展有限公司不符合《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的問題.docx