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　　金屬接骨板是根據(jù)人體骨骼的形狀，按照仿生設(shè)計而成的固定裝置，通常用來治療各種原因?qū)е碌男枰潭ㄖ委煹墓强萍膊　?/p>

　　自2004年至2012年底，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心共收到關(guān)于接骨板的可疑醫(yī)療器械不良事件報告6092份。主要表現(xiàn)為鋼板斷裂、彎曲、松動，排異反應(yīng)、異常疼痛、骨折不愈合、感染等。典型病例如下：

　　患者,男性，車禍致“股骨粗隆下骨折、脛腓骨骨折”，行“切開復位鋼板、螺絲釘內(nèi)固定術(shù)”。術(shù)后3個月患者扶雙拐行走，術(shù)后1年無明顯原因出現(xiàn)右大腿疼痛、畸形，無法負重，行X光攝片檢查，示：接骨板斷裂。分析鋼板斷裂的可能原因為：①該骨折復雜，難以做到穩(wěn)定固定；②內(nèi)側(cè)骨皮質(zhì)缺乏支撐，使接骨板局部承受應(yīng)力較大；③對股骨粗隆骨折，采用接骨板系統(tǒng)固定，強度不足，容易發(fā)生應(yīng)力集中，導致斷裂。

　　為減少接骨板不良事件重復發(fā)生造成傷害的風險，提醒生產(chǎn)企業(yè)：重視產(chǎn)品的不良事件監(jiān)測，主動收集數(shù)據(jù)，開展分析和再評價，進一步提高產(chǎn)品性能，加強質(zhì)量控制，并對臨床醫(yī)務(wù)人員提供必要的技術(shù)支持和培訓。提醒臨床醫(yī)務(wù)人員：①嚴格掌握手術(shù)適應(yīng)癥及禁忌癥，選擇適當規(guī)格型號的產(chǎn)品；②加強業(yè)務(wù)培訓與管理，嚴格按照說明書和手術(shù)規(guī)范的要求進行操作；③規(guī)范術(shù)前術(shù)后對病人的管理，科學指導患者術(shù)后功能鍛煉。