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潔凈室度等級
 

空氣中潔凈度等級的劃分具有代表性的標(biāo)準(zhǔn)有:國際標(biāo)準(zhǔn)化組織頒布的ISO14600-1標(biāo)準(zhǔn),中國的GB50073-2001標(biāo)準(zhǔn)等,這些標(biāo)志都參考了美聯(lián)邦FED.Std.209E標(biāo)準(zhǔn)(該標(biāo)準(zhǔn)于2001年11月廢止)。

ISO14644-1 1999/GB50073-2001

空氣潔凈度等級(N)

≥表中粒徑的最大濃度限值(個/m3)

0.1μm

0.2μm

0.3μm

0.5μm

1μm

5μm

(ISO)1

10

2

(ISO)2

100

24

10

4

(ISO)3

1000

237

102

35

8

(ISO)4

10000

2370

1020

352

83

(ISO)5

100000

23700

10200

3520

832

29

(ISO)6

1000000

237000

102000

35200

8320

293

(ISO)7

352000

83200

2930

(ISO)8

3520000

832000

29300

(ISO)9

35200000

8320000

293000

FED.Std.209E(1992)

潔凈度等級

潔凈度上限值

公制

英制

0.1μm

0.2μm

0.3μm

0.5μm

5μm

單位體積

單位體積

單位體積

單位體積

單位體積

M3

ft3

M3

ft3

M3

ft3

M3

ft3

M3

ft3

M1

350

9.91

75,7

2.14

30,9

0.875

10.0

0.283

M1.5

1

1240

35.0

265

7.50

106

3.00

35.3

1.00

M2

3,500

99.1

757

21.4

309

8.75

100

2.83

M2.5

10

12,400

350

2,650

75.0

1,060

30.0

353

10.0

M3

35,000

991

7,570

214

3,090

87.5

1,000

28.3

M3.5

100

26,500

750

10,600

300

3,530

100

M4

75,700

2,140

30,900

875

10,000

283

M4.5

1,000

35,300

1,000

247

7.00

M5

100,000

2,830

678

17.5

M5.5

10,000

353,000

10,000

2,470

70.0

M6

1,000,000

28,300

6,180

175

M6.5

100,000

3,530,000

100,000

24,700

700

M7

10,000,000

283,000

61,800

1,750

GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 1998年)

潔凈度級別

塵粒最大允許數(shù)/m3

微生物最大允許數(shù)

≥0.5μm

≥5.0μm

浮游菌/m3

沉降菌/皿

100級

3500

0

5

1

10000級

350000

2000

100

3

100000級

3500000

20000

500

10

300000級

10500000

60000

15

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400-9905-168

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